Курсы повышения квалификации Требования к обращению лекарственных препаратов и медицинских изделий в медицинской организации

06 - 13 февраля 2019

3 800 руб.

НДС не облагается

Завершено

Код 29376

В закладки Распечатать

При Государственном контроле и надзоре в сфере обращения лекарственных средств наиболее часто выявляются нарушения законодательных и нормативных актов, регламентирующих хранение лекарственных препаратов, при этом административные штрафы могут составлять для юридических лиц от 100 000 руб. до 300 000 руб.

Расширены полномочия Росздравнадзора по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств.

В план контрольно-надзорных мероприятий Росздравнадзор включает также проведение государственного контроля за обращением медицинских изделий. За нарушения установленных правил в сфере обращения медицинских изделий предусмотрены штрафы новой статьей Кодекса административных правонарушений.

Каждому участнику Обучения будет предоставлен большой объем методических материалов, содержащих практический инструментарий, в том числе СОПы, локальные приказы, др.

: Целевая аудитория курса: Руководители медицинских организаций, главные, старшие медицинские сестры, провизоры, фармацевты

: Регистрация: 06 февраля 2019 в 14:30

: Форма обучения: Очно-заочная

: Количество часов: 1 003 час (даты проведения заочной части уточняйте при подаче заявки)

Выдаваемые документы:

Удостоверение о повышении квалификации

Изменения в законодательных и нормативно-правовых актах, регулирующих обращение лекарственных средств (ЛС). Приоритеты государственной политики в сфере лекарственного обеспечения. Перечни лекарственных препаратов (ЛП) для медицинского применения, утвержденные Правительством РФ. Требования к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств. Маркировка ЛП, система мониторинга движения лекарственных препаратов.
Группы лекарственных средств в зависимости от установленных мер контроля в РФ. Организация работы в медицинской организации с ЛП, согласно установленным мерам контроля. Изменения в Перечне лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ).
Требования к хранению и учету лекарственных средств.

Внутренний контроль. Организация внутреннего контроля лекарственной безопасности в медицинской организации. Примерные мероприятия по организации внутреннего контроля.
Мониторинг безопасности и эффективности (Фармаконадзор) лекарственных препаратов в медицинской организации. Законодательство в сфере фармаконадзора. Примерные мероприятия по фармаконадзору в медицинской организации.
Государственный контроль и надзор в сфере обращения ЛС. Надзорные проверки.
Риск-ориентированный подход государственного надзора в сфере обращения ЛС. Комментарии к проверочным листам (контрольным вопросам) Росздравнадзора. Проверки соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к ним в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Виды ответственности за нарушения установленных требований при обращении лекарственных средств. Анализ типичных нарушений, выявляемых надзорными органами, в медицинских и аптечных организациях.

Новации законодательства в сфере обращения медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям. Организация работы с медицинскими изделиями (изделия медицинского назначения, медицинская техника) в медицинских организациях. Сопроводительная документация на медицинские изделия. Примерные мероприятия по минимизации, исключению рисков, связанных с применением МИ.
Государственный контроль качества и мониторинг безопасности при обращении медицинских изделий в медицинской организации. Риск-ориентированный подход государственного надзора в сфере обращения медицинских изделий. Анализ типичных нарушений, выявляемых надзорными органами, в медицинских и аптечных организациях. Виды ответственности за правонарушения при обращении медицинских изделий. Внутренний контроль качества и безопасности медицинских изделий. Примерные мероприятия, направленные на предотвращение нарушений законодательства при обращении медицинских изделий.

Наличие среднего профессионального или высшего образования

Документы об иностранном образовании и (или) иностранной квалификации, признаваемых в Российской Федерации, должны быть в установленном законодательством Российской Федерации порядке переведены на русский язык (ФЗ от 29.12.2012 N 273-ФЗ (ред. от 07.03.2018) «Об образовании в Российской Федерации» Статья 107. п.13. \ Свидетельствование верности перевода производится нотариусом в соответствии с ст.81 "Основы законодательства Российской Федерации о нотариате" (утв. ВС РФ 11.02.1993 N 4462-1))

Забалуева Нина Ивановна

Доцент, кандидат химических наук.Член совета общественной организации Санкт-Петербургской профессиональной ассоциации фармацевтических работников. Награждена в 2014 году почетной грамотой Министерства Здравоохранения РФ за заслуги в области здравоохранения.

Изменения в законодательных и нормативно-правовых актах, регулирующих обращение лекарственных средств (ЛС). Приоритеты государственной политики в сфере лекарственного обеспечения. Перечни лекарственных препаратов (ЛП) для медицинского применения, утвержденные Правительством РФ. Требования к качеству, эффективности и безопасности лекарственных средств. Маркировка ЛП, система мониторинга движения лекарственных препаратов.
Группы лекарственных средств в зависимости от установленных мер контроля в РФ. Организация работы в медицинской организации с ЛП, согласно установленным мерам контроля. Изменения в Перечне лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ).
Требования к хранению и учету лекарственных средств.

Внутренний контроль. Организация внутреннего контроля лекарственной безопасности в медицинской организации. Примерные мероприятия по организации внутреннего контроля.
Мониторинг безопасности и эффективности (Фармаконадзор) лекарственных препаратов в медицинской организации. Законодательство в сфере фармаконадзора. Примерные мероприятия по фармаконадзору в медицинской организации.
Государственный контроль и надзор в сфере обращения ЛС. Надзорные проверки.
Риск-ориентированный подход государственного надзора в сфере обращения ЛС. Комментарии к проверочным листам (контрольным вопросам) Росздравнадзора. Проверки соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к ним в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Виды ответственности за нарушения установленных требований при обращении лекарственных средств. Анализ типичных нарушений, выявляемых надзорными органами, в медицинских и аптечных организациях.

Новации законодательства в сфере обращения медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям. Организация работы с медицинскими изделиями (изделия медицинского назначения, медицинская техника) в медицинских организациях. Сопроводительная документация на медицинские изделия. Примерные мероприятия по минимизации, исключению рисков, связанных с применением МИ.
Государственный контроль качества и мониторинг безопасности при обращении медицинских изделий в медицинской организации. Риск-ориентированный подход государственного надзора в сфере обращения медицинских изделий. Анализ типичных нарушений, выявляемых надзорными органами, в медицинских и аптечных организациях. Виды ответственности за правонарушения при обращении медицинских изделий. Внутренний контроль качества и безопасности медицинских изделий. Примерные мероприятия, направленные на предотвращение нарушений законодательства при обращении медицинских изделий.

Наличие среднего профессионального или высшего образования

Забалуева Нина Ивановна

: Все слушатели обеспечиваются комплектом информационно-справочных материалов.

: Бронирование гостиницы: Для бронирования гостиницы в Санкт-Петербурге просим Вас подать заявку по телефонам:
тел.: (812) 380-68-12 (многоканальный)
тел./факс: (812) 380-68-16
с 9:00 до 18:00 кроме субботы и воскресенья (время московское)

: Место проведения: Учебный центр "ИОЦ "Северная столица", Санкт-Петербург, Лермонтовский пр., д. 7А

06 - 13 февраля 2019

3 800 руб.

НДС не облагается

Завершено

Руководитель мероприятия

Шилкова Марина Викторовна

Выражаю согласие на обработку персональных данных

Вместе с этим мероприятием смотрят

Вместе с этой рубрикой смотрят

Выбрать другую рубрику