1. Введение. Международная организация по стандартизации - история и основные функции. Основные определения, с акцентом на новые определения. Принципы менеджмента качества. Процессный подход. Риск-ориентированное мышление. Структура ISO (ИСО) 9001:2015. Концепция изменений. Цикл Шухарта - Деминга (методология PDCA).
2. Обзор требований ISO (ИСО) 9001:2015:
• Раздел 4. Среда организации. Определение заинтересованных сторон и структуры их требований.
• Документирование области применения. Процессный подход – входы, выходы, риски соответствия выходов.
• Раздел 5. Лидерство: за что отвечает руководитель. Ориентация на потребителя. Политика в области качества. Равносторонний треугольник: роли, ответственность и полномочия.
• Раздел 6. Планирование. Риски и возможности. Планирование и цели по подразделениям и процессам. Управление изменениями.
• Раздел 7. Средства обеспечения. Инфраструктура. Компетентность, осведомленность персонала, коммуникации, формирование «базы знаний организации». Документированная информация. 
• Раздел 8. Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг. Связь с потребителем. Планирование производства. Управление поставками и внешними услугами. Управление процессами разработки. Перевод потребностей в требования. Производство товаров и услуг.
• Раздел 9. Оценка результатов деятельности. Мониторинг, измерение, анализ и оценка. Внутренний аудит. Анализ менеджмента.
• Раздел 10. Улучшение. Несоответствие и корректирующее действие. Постоянное улучшение.
3. Обзор положений МС ISO (МС ИСО) серии 31000: ISO (ИСО) 31000:2009 «Менеджмент риска. Принципы и руководство». ISO/IEC (ИСО/МЭК) 31010:2009 «Менеджмент риска. Методы оценки риска».
4. Внутренний аудит. Основные понятия, требования. Основные принципы организации и проведения внутренних аудитов СМК на основе требований стандарта ISO (ИСО) 9001:2015. Подходы к организации внутренних аудитов. Аудит с учетом процессного и риск-ориентированного подходов. Виды аудитов: аудит продукции, процесса, процедуры, системы. Выбор вида внутреннего аудита для измерения системы менеджмента качества.
5. Этапы внутреннего аудита.
• Разработка целей, программы аудита. 
• Планирование и подготовка аудита. 
• Составление вопросных листов.
• Внедрение программы аудита. 
• Мониторинг, анализ и улучшение программы аудита. 
• Организация проведения аудита. 
• Подготовка и проведение аудита на месте. 
• Подготовка и рассылка отчета по аудиту, завершение аудита. 
• Действия по результатам аудита.
6. Методы и приемы внутреннего аудита. Требования к внутренним аудиторам. Компетентность аудитора. Требования к руководителю группы. Оценка внутренних аудиторов в организации.
7. Порядок проведения внутреннего аудита. Разработка и реализация корректирующих действий, оценка их результативности. Контроль исполнения рекомендаций аудита. Оценка эффективности аудита. Прослеживание дальнейших действий по результатам внутреннего аудита. Предупреждающие действия как «профилактика». Типичные проблемы, возникающих при подготовке и проведении внутреннего аудита системы менеджмента качества.

Практические работы: 

Определение среды организации.

Определение рисков и возможностей организации.

Документированная информация по внутренним аудитам. 

Формирование наблюдений аудита и оформление отчётных документов по аудиту:

• программа внутренних аудитов системы менеджмента качества;
• план аудита системы менеджмента качества;
• опросный лист для проведения внутреннего аудита;
• лист регистрации несоответствия/наблюдения;
• отчет о внутреннем аудите системы СМК;
• лист оценки внутреннего аудитора;
• тесты.

БОНУС ДЛЯ УЧАСТНИКОВ КУРСА - Оценочный лист для проведения внутреннего аудита, который позволяет автоматически диагностировать и оценить существующую СМК по категориям в баллах.